Любое лекарство может вызывать побочный эффект - нужен мониторинг
С января 2019 года в Казахстане рассматривается введение новой модели регулирования цен и обращения лекарственных средств и медицинских изделий, передает «Казинформ».
«За 11 месяцев 2018 года в Казахстане зарегистрировано более 2 780 спонтанных карт-сообщений о побочных действиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также осуществлено 898 проверок субъектов фармрынка на соответствие требованиям фармацевтической деятельности», - сказала на пресс-конференции в СЦК председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова.
Как отметила председатель комитета, в целях реализации Послания Президента РК «Рост благосостояния казахстанцев: повышение доходов и качества жизни», системой здравоохранения РК на регулярной основе предпринимаются меры по совершенствованию экспертной и регуляторной функций в сфере лекарственного обращения.
«Комитет фармации МЗ РК провел масштабную работу по выявлению фактов завышения цен на лекарства. В целях защиты интересов потребителей, с января 2019 года в Казахстане рассматривается введение новой модели регулирования цен и обращения лекарственных средств и медицинских изделий», - сообщила она.
Наряду с этим, Людмила Бюрабекова рассказала обо всех этапах проведения мониторинга побочных действий лекарственных средств уполномоченным органом, а также о том, как обрабатываются спонтанные сообщения о побочных действиях лекарств и как принимаются решения об изъятии из обращения и запрете или приостановлении применения, реализации или производства медицинской продукции.
«За 11 месяцев 2018 года, по сравнению с аналогичным периодом 2017 года, поступило карт-сообщений о побочных действиях медицинской продукции на 4% больше. Рост количества сообщений связан с активизацией работы НЦЭЛС и Комитета фармации МЗ РК по мониторингу сигналов со стороны населения и медицинских организаций», - отметила она.
По данным спикера, наибольшее количество карт-сообщений поступило по противомикробным препаратам (прим. - антибиотики) - 87,5%. Данные сведения получены в ходе анализа сообщений о побочных реакциях, который проводится НЦЭЛС - уполномоченной экспертной организацией в проведении фармакологического надзора и мониторинга побочных действий лекарственных препаратов.
«НЦЭЛС является надежным заслоном, который фиксирует все случаи побочных реакций от применения лекарственных средств населением и способствует развитию лекарственной безопасности в Казахстане», - сказала Людмила Бюрабекова.
В ходе пресс-конференции также выступила главный эксперт НЦЭЛС, кандидат медицинских наук Айша Дарыбаева.
По словам эксперта, все лекарства могут вызывать побочные действия, что происходит у людей повсеместно во всех странах мира.
«Для предотвращения этого, НЦЭЛС на постоянной основе ведет работу с медицинским персоналом, анализирует и обрабатывает полученные данные, поскольку лекарственная безопасность - это комплексная работа производителей и дистрибьюторов лекарств, регуляторных и экспертных органов, врачей и самих пациентов. На сегодняшний день не все участники сферы обращения лекарственных препаратов в полной мере оценивают важность мониторинга побочных реакций, который является залогом безопасности пациентов», - сказала она.
Наряду с этим, эксперт сообщила, что в случае появления побочной реакции на препарат, необходимо совместно с лечащим врачом заявить об этом через заполнение желтой карты на сайте НЦЭЛС.
Напомним, что работа по фармаконадзору в Казахстане ведется уже более 10 лет. С 2008 года Республика Казахстан является полноправным членом глобальной программы ВОЗ (Уппсала, Швеция) по мониторингу побочных действий лекарственных препаратов и направляет данные по РК в эту организацию.
